Contamination Control Expert

Contamination Control és környezeti monitoring stratégia felügyelete és folyamatos fejlesztése

Contamination control és környezeti monitoring stratégia kockázat alapú fejlesztése (FMEA / FMECA)

ISO 14644 szerint klasszifikált tisztaterek minősítése és a megfelelőség fenntartása

Környezeti monitoringhoz kapcsolódó mintavételi tervek kockázatalapú optimalizálása

Beöltözési koncepció, tisztatéri jelenlét és viselkedés kontrollja

WFI, CDA és HVAC rendszerek kritikus paramétereinek felügyelete

Kiszervezett sterilizálási folyamatok megfelelőségének ellenőrzése, kapcsolattartás (ISO 11135, ISO 17665)

Mikrobiológiai laboratórium szakmai támogatása

Auditok támogatása, eltéréskezelések / CAPA feladatok végrehajtása

Feladatkörhöz kapcsolódó SOP-k folyamatos fejlesztése

Elvárások / Requirements

Természettudományi felsőfokú végzettség

Legalább 5 év GxP környezetben szerzett tapasztalat (mikrobiológia, steril termék vagy környezet)

Középfokú, szakmai angol nyelvtudás

Amit nyújtunk / Benefits

Versenyképes fizetés

Rugalmas munkaidő, Home Office lehetősége

Bejárás támogatása

Lakhatási támogatás

Támogató csapat