Minőségirányítási igazgató

Partnerünk egy nemzetközi vállalat, amely orvostechnikai megoldásokkal foglalkozik. Pest megye nyugati részén lévő telephelyükre keresünk minőségirányítási igazgatót.

A minőségirányítási rendszer fejlesztése és összehangolása a vállalati stratégiával, valamint az operatív működéssel; a rendszer fenntartása és hatékony működtetése.

Belső szabályzatok, folyamatok és eljárások kialakítása, folyamatos felülvizsgálata.

Minőségügyi KPI-ok meghatározása és nyomon követése. Szabályozási megfelelőségi követelmények biztosítása

Az MDR, FDA előírások és egyéb releváns szabályozások bevezetése és megfelelés biztosítása.

Kapcsolattartás a bejelentett szervezetekkel, hatóságokkal, preklinikai és klinikai partnerekkel.

A vállalat által kezelt termék-életciklus szakaszok szabályozási megfelelőségi szempontból történő támogatása.

Operatív és stratégiai működés támogatása

Részvétel a vállalati üzleti stratégia kialakításában és megvalósításában.

Gyártási folyamatok működtetésének és fejlesztésének minőségirányítási szemléletű támogatása.

Kutatás fejlesztési folyamatok működtetésének és fejlesztésének minőségirányítási szemléletű támogatása.

Belső auditprogram tervezése és koordinálása.

Külső auditokra való felkészülés vezetése, auditok levezetése, nem megfelelőségek kezelése.

A vállalat által nyújtott QA/RA tanácsadói szolgáltatások szakmai irányítása és felügyelete.

Külső partnerek minőségirányítási és szabályozási megfelelőségének támogatása (pl. MDR, ISO 13485, ISO 14971, vonatkozó iránymutatások).

QA/RA tanácsadási projektek szakmai kereteinek meghatározása, kockázatainak értékelése és felügyelete.

Szakmai támogatás nyújtása ajánlat-előkészítési folyamatokhoz QA/RA vonatkozásban.

Minőségirányítási csapat (QA, QC, tanácsadás) vezetése, fejlesztése és motiválása. Elvárások / Requirements

Felsőfokú műszaki vagy természettudományos végzettség

10 év releváns minőségirányítási tapasztalat,

Tapasztalat orvostechnikai fejlesztések, rendszer bevezetések, ismeretek körében

Vezetői tapasztalat (csapat irányítása)

ISO 13485 szabvány ismerete, orvostechnikai iparági és gyártókörnyezeti tapasztalat

Aktív angol nyelvtudás (írásban és szóban)

Magabiztos, együttműködő vezetői attitűd

Erős kommunikációs készség a szervezet különböző szintjein és külső partnerekkel

Eredmény- és megoldásorientált szemlélet

Nyitottság a folyamatos fejlesztésre és fejlődésre Amit nyújtunk / Benefits

Amit a partnerünk kínál:

Versenyképes bérezés

Hibrid munkavégzés

Nemzetközi vállalati kultúra

Jövőálló iparág: stabil, hosszú távú pozíció az orvostechnikai szektorban.