Junior hatóanyagfejlesztési üzemi technológus

A GMP hatóanyaggyártó üzemünkben transzferálandó technológiák minőségügyi dokumentációs hátterének előkészítése, ellenőrzése

Folyamat- és tisztítás validálási dokumentumok készítése, egyeztetése a minőségbiztosítási és minőségellenőrzési szervezetekkel, a gyártási programba kerülő újm illetve módosított hatóanyag technológiákhoz

Változáskezelési folyamatok támogatása

Dokumentációs üzemi rend kialakítása és fenntartása a GMP és EHS szempontoknak megfelelően mind papír-, mind digitalizált formákban

Kezelési- és más munkautasítások (SOP-k) készítése, karbantartása

Az üzemi dolgozóinak GMP oktatásának szervezése, részvétel az oktatások végrehajtásában

Részvétel az eltérések (DEV) és minőségi hiba (OOS, OOT) kivizsgálási folyamatokban gyökérok keresésében, preventív és korrektív intézkedések kialakításában, az intézkedések végrehajtásában

Hatósági inspekciókon és auditokon való aktív részvétel, önellenőrzések támogatása

Részvétel az üzemi adatintegritási megfelelőségének biztosításában a digitális naplók, a folyamatirányító- és monitorozó informatikai rendszerink adatfelelősi (DATA Steward) szerepkörben, közreműködés a vállalat digitális átállásában

Elvárások / Requirements

Felsőfokú szakirányú végzettség (vegyészmérnök, folyamatmérnök vagy minőségügyi mérnök szakirányon), BSc vagy preferáltan MSc

Határozottság, rendszerszintű gondolkodás, folyamatszemlélet

Nyitott személyiség, csapatjátékos, aki könnyen megtalálja a közös hangot másokkal, hiszen a nagy számú társterületekkel való együttműködés kapcsán ez elengedhetetlen

MS Office magas szintű ismerete

Magabiztos angol nyelvtudás

Előnyként értékeljük:

GMP terület termelését támogató automatizálási ismeretek (folyamatirányító rendszer, gyártási receptúra vezérlő rendszer)

EHS (elsősorban kémiai biztonság, ADR, munkavédelmi) területeken szerzett munkatapasztalat, végzettség

Amit nyújtunk / Benefits

Kihívást jelentő és változatos, szakmai fejlődést biztosító feladatokon dolgozhatsz egy stabil hátterű gyógyszergyártó cégnél, modern, kellemes, felszerelt munkakörnyezetben

Belős- és külső továbbképzéseken vehetsz részt, folyamatos fejlődési lehetőségeek biztosítása, számos tudástranszfer folyamatok

Magas szintű gyógyszeripari minsőégbiztosítási tapasztalatok szerzése mellett hagyományos projektmenedzsment és új agilis mendezselési tehcnikák megismerése, részvétel digitalizációs folyamatokban

13. havi fizetés és vállalati eredménytől függő bónusz

Cafetéria

Kamantmentes lakáshitel támogatás

Csoportos élet- és balesetbiztosítás