GMP minőségbiztosító (Medical Device és kozmetikum)
Medical Device terméket (gyógyszerhez hasonló megjelenésű termékek, pl. kenőcs, kúp) és kozmetikumokat érintő change eljárások véleményezésében részvétel, risk management file-ok kezelése, naprakészen tartása.
Kozmetikai termékek bejelentése, és a kapcsolódó dokumentáció kezelése, értékelése.
A forgalmazás utáni rendszeres minőségügyi felülvizsgálatokban való részvétel (PMS, vezetőségi felülvizsgálat stb. ).
Műszaki dokumentációk és termékinformációs dokumentációk készítésének koordinálása, forgalmazás után napra készen tartásának koordinálása.
Hatósági auditokra, inspekciókra felkészülés, auditokon való részvétel (ISO, MED DEV).
Folyamatok felülvizsgálata, fejlesztése, nyomon követése.
A jogszabályi változások (MDD-MDR) miatti átálláshoz szükséges ütemezés, GAP analízisek kezelése, nyomon követése, folyamat koordinálása.
Jogszabály szerinti változások következtében folyamatszabályozások ki/átdolgozása.
Együttműködés a társosztályokkal a feladatok ellátása során.
Beérkező incidensek kivizsgálása.
Részvétel egyéb kivizsgálásokban.
Oktatások megtartása. Elvárások / Requirements
Vegyész, élelmiszermérnök, gyógyszerész, vegyészmérnök, minőségügyi folyamatmérnök végzettséggel rendelkezel, de akkor is pályázz, ha biológus vagy és minőségbiztosítás területén tevékenykedsz.
Minőségbiztosítási területen szerzett minimum 2-3 éves tapasztalattal rendelkezel.
Középfokon beszélsz angolul, hiszen az auditokon írásban és szóban is használni fogod, illetve a készítendő műszaki dokumentáció kétnyelvű.
Szívesen laknál Körmenden vagy környékén és egy neves, családbarát céget keresel.
Erősséged a folyamatszemlélet és a kapcsolattartás.
Olyan pozíciót keresel, ahol a minőségbiztosítás nem csak egy termékekre (Medical Device) fókuszál, hanem folyamatokra is a tervezéstől a termékgyártáson át a csomagolásig, a beszerzéstől a kiszállításig.
A kiválasztás során előnyként értékeljük, ha:
ISO 13485 minőségügyi rendszer működtetésében, MDR szabályozási környezetben szerzett tapasztalattal rendelkezel.
Gyógyszeripari területen szerzett minőségbiztosítási tapasztalattal rendelkezel.
Folyamatmérnöki vagy minőségbiztosítási végzettséggel rendelkezel. Amit nyújtunk / Benefits
Partnerünk hosszútávú szakmai fejlődést kínál.
Partnerünknél éves cafeteria keretben és 13. havi jutalomban is részesülhetsz.
Rugalmas munkarendben dolgozhatsz.
Részleges távmunkára is kínálnak lehetőséget.
Nyaranta Balaton parti üdülőikben töltheted a szabadságodat a családoddal.
Csoportos élet- és balesetbiztosítást kötnek munkavállalóikra.
Támogatják a munkahelyi közösségépítést.
-
Az iMunka.hu alkalmazásával a munkakeresés miért hasznos?
Naponta új állásajánlatok A munkák széles skálájából választhat: Célunk, hogy a lehető legszélesebb választékot kínáljuk Értesítés e-mailben az új ajánlatokról Legyen az első, aki válaszol az új állásajánlatokra Összes állásajánlat egy helyen (munkaadók, ügynökségek és egyéb portálok ajánlatai) Az álláskeresők számára minden szolgáltatás ingyenes Segítünk új állást találni