Quality Supervisor Komárom-Esztergom megye

Quality Supervisor
Tatabánya
Komárom-Esztergom megye, Komárom-Esztergom megye

• A Minőségügyi Megfelelőségi Specialisták csapatának irányítása és napi munkájuk aktív támogatása.
• Részvétel a minőségügyi szerződésekkel kapcsolatos megbeszéléseken, kapcsolattartás belső osztályokkal, nemzetközi telephelyekkel, piaci képviseletekkel és külső partnerekkel.
• A minőségügyi szerződések egységességének és hatósági, valamint belső irányelveknek való megfelelőségének biztosítása.
• Új termékek bevezetésének támogatása a szükséges minőségügyi dokumentációk elkészítésével és karbantartásával.
• Kimutatások készítéséhez szükséges adatok szolgáltatása a szerződések állapotáról.
• Aktív részvétel az eszkalációs folyamatokban, valamint minőségügyi programok és fejlesztések bevezetésében.
• Az EU GMP és belső irányelvek változásainak helyi implementálása.
• A legmagasabb szintű GMP megfelelőség biztosítása.
• Egyéb, vezető által kijelölt feladatok ellátása.

• Alapos ismeretek a GMP irányelvekről és a szabályozó hatóságok elvárásairól.
• Tapasztalat minőségügyi folyamatok, eljárások kezelésében.
• Kiváló kommunikációs és íráskészség, különösen nemzetközi környezetben.
• Képesség dokumentumok értelmezésére, készítésére és karbantartására.
• Önálló döntéshozatali képesség, problémamegoldó gondolkodás.
• Felhasználói szintű számítógépes ismeretek (pl. Microsoft Office, TrackWise).
• Felsőfokú végzettség (műszaki, vegyipari vagy gyógyszeripari területen).
• Minimum 3 év releváns szakmai tapasztalat, különösen gyógyszeripari minőségbiztosítás vagy törzskönyvezés területén.
• Legalább B2 szintű angol nyelvtudás szóban és írásban.

• Inspiráló, nemzetközi munkakörnyezet
• Szakmai fejlődési lehetőségek
• Kiemelkedő színvonalú minőségügyi rendszerekben való részvétel
• Lehetőség valódi hatás gyakorlására a gyógyszeriparban