Minőségügyi rendszermérnök Vas megye

Minőségügyi rendszermérnök
Szombathely

ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485 – tanúsítási státusz fenntartása, követelmények nyomon követése, intézkedések megtétele

Részvétel fejlesztésekben, auditokra való felkészülés, dokumentumok karbantartása, változások kezelése

Belső auditok tervezésének és lebonyolításának támogatása, auditjelentések és CAPA (javító és megelőző intézkedések) elemek létrehozása

Éves belső audit program létrehozása, nyomon követése és frissítése

CAPA-kezelő eszköz (szoftver) és a kapcsolódó folyamat tulajdonosa

CAPA-k kiadása, eredmények felülvizsgálata és jóváhagyása

Dokumentumkezelő rendszer karbantartásának támogatása a folyamattérkép alapján

Minden dokumentum előírásoknak való megfelelésének és elérhetőségének biztosítása

Ellenőrizni, hogy más részlegek megfelelően használják-e a minőségügyi rendszereket és folyamatokat technikai és elvi háttértudásával, folyamatos támogatás, auditálás és oktatás révén

Adatintegritási értékelés vezetése, az értékelés naprakészségének és az intézkedések végrehajtásának biztosítása

Fejlesztések ösztönzése és megvalósítása az adatintegritás területén

Az SOP-khez (Standard Operating Procedures) kapcsolódó oktatási anyagok biztosítása

Folyamatos felülvizsgálat, nyomon követés és fejlesztés

A CAPA-k hatékonyságértékelési folyamatának tulajdonosa

Hatékonyságértékelések végrehajtása, különösen tanúsításból és belső eltérésekből (általános, GMP, belső auditok) eredően Elvárások / Requirements

BSc vagy MSc végzettség mérnöki, természettudományi, minőségirányítási, élelmiszeripari vagy gyógyszeripari területen

Minimum 5 év minőségirányítási rendszerrel kapcsolatos tapasztalat gyártási környezetben

Magabiztos angol nyelvtudás

Eltéréskezelési és problémamegoldó képességek

Magas szintű jártasság QMS szabványokban, beleértve az ISO 9001-et

SAP és Microsoft 365 ismeret

Auditálási gyakorlat

Analitikus gondolkodás és részletekre való odafigyelés

Rendszerszemlélet és problémamegoldó képesség

Előny:

ISO 13485, ISO 15378, GMP és egyéb gyógyszeripari irányelvek Amit nyújtunk / Benefits

Munka és magánélet egyensúlya

Kiemelkedő bejárás támogatás

Versenyképes juttatási csomag

Rugalmas munkaidő, HO lehetősége

Támogató csapat