Compliance specialista, Audit és Inspekciós Koordinátor Miskolc

Compliance specialista, Audit és Inspekciós Koordinátor
Miskolc
Borsod-Abaúj-Zemplén megye, Miskolc

Évszázados tradíció és nemzetközi szakértelem. A Sanofi sokszínű gyógyszeripari vállalat, amely Magyarországon már több mint 100 éve az egészség védelméért, az életszínvonal javításáért dolgozik.

Feladatok:

Compliance program hatékony támogatása és végrehajtása

A telephelyi érettségi index (QMI), az audit readiness folyamatok kezelése

Annak biztosításában való közreműködés, hogy a vállalat megfeleljen a gyógyszeriparban érvényes valamennyi törvénynek, előírásnak és szabványnak

Telepelyi QRM folyamat fenntartásában való proaktív közreműködés

A telephelyi kockázati profil kezelésében, annak időszakos felülvizsgálatában való közreműködés

Termék visszahívására és minőségi események eszkalálására vonatkozó telephelyi, központi, valamint hatósági folyamatokban való részvétel

Központi hatósági audit megfelelések folyamtában való közreműködés a megfelelőség biztosítása érdekében

Folyamatfejlesztő intézkedésekben való aktív részvétel

A szabályozási kérdésekkel belső és hatósági auditok észrevételeihez kapcsolódó korrekciós intézkedések proaktív bevezetése, és felügyelete, hatékonyságának időszakos ellenőrzése

A felső vezetés, valamint társszervezetek támogatásában való közreműködés a compliance témákban

Elvárások:

Felsőfokú végzettség

Minimum 5 éves gyógyszeripari tapasztalat, amelyből legalább 2 év a compliance, audit, minőségügy és/vagy törzskönyvezés területén szerzett gyakorlat

Minőségbiztosítási szabályozások ismerete

Angol nyelv kommunikációs szintű ismerete

Felhasználói szintű számítástechnikai ismeretek

Előnyt jelent:

Kvalifikálási és validálási elvek, módszertanok és gyakorlatok ismerete és megértése, valamint a vonatkozó szabályozási követelmények és iparági szabványok (pl. FDA, EMA, ICH, ISO, GAMP) ismerete

A pozícióra való jelentkezéshez töltse ki a lenti rövid űrlapot, vagy jelentkezzen a lent megadott e-mail címen!

Mindkét esetben kérjük, hogy jelentkezéséhez csatolja az önéletrajzát!